In ihrer Resolution 2022 (52) 12 vom 23. Novmeber 2022 kündigt die European co-operation for Accreditation (EA) an, dass medizinische Laboratorien neu nach der ISO 15189 akkreditiert sein müssen.
Einzige Ausnahmen: Verlangen nationale Vorgaben, dass ein medizinisches Laboratorium nach der internationalen Norm ISO/IEC 17025 akkreditiert sein muss, wird dies durch die EA als europäische Dachorganisation der nationalen Akkreditierungsstellen toleriert. Und für Tätigkeiten, welche nicht direkt patientenbezogen sind, kann die Norm ISO 15189:2022 nicht verwendet werden. Hier bleibt die Norm ISO/IEC 17025 die Grundlage einer Akkreditierung.
Gestützt auf die oben erwähnten Beschlüsse der EA Generalversammlung, legt die SAS nachstehend die Einzelheiten für die Umstellung der Akkreditierung medizinischer Laboratorien, welche bisher nach der Norm ISO/IEC 17025:2017 akkreditiert waren, auf die Norm ISO 15189:2022, fest.
