Änderungen bei der Akkreditierung von medizinischen Laboratorien

Laboratorien mit Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 (Typ STS)

Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nur noch nach der Norm ISO 15189

Mit der EA-Resolution 2022 (52) vom 23.11.2022 müssen alle medizinischen Laboratorien künftig nach der ISO 15189 akkreditiert sein.

Die Übergangsfrist zur Umstellung medizinischer Laboratorien, akkreditiert unter ISO/IEC 17025:2017 (Swiss Testing Service STS), auf die neue Norm ISO 15189:2022 (Swiss Medical Testing Service SMTS) ist auf 5 Jahre ab dem Publikationsdatum der oben genannten Resolution festgelegt. Somit ist der letzte Gültigkeitstag der bisherigen Norm ISO/IEC 17025:2017 für die Akkreditierung von medizinischen Laboratorien der 23.11.2027.

Laboratorien mit Akkreditierung nach ISO 15189 (Typ SMTS)

Anpassung der Akkreditierung von medizinischen Laboratorien an die neue Normversion ISO 15189:2022

Die International Organization for Standardization (ISO) hat die Norm ISO 15189:2012 einer Revision unterzogen. Für die Umstellung der Akkreditierung der medizinischen Laboratorien auf die neue Norm ISO 15189:2022 wurde dabei eine dreijährige Übergangsperiode beschlossen. 

 

Letzte Änderung 03.12.2024

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