Nella risoluzione 2022 (52) 12 del 23 novembre 2022, la EA (European co-operation for Accreditation), l'Associazione europea degli enti di accreditamento, ha stabilito che i laboratori medici dovranno essere accreditati secondo la norma ISO 15189.
Le uniche eccezioni sono: Se le disposizioni nazionali lo richiedono, l’EA – in qualità di organizzazione europea di riferimento degli enti di accreditamento nazionali – consente che un laboratorio medico sia accreditato secondo la norma internazionale ISO/IEC 17025, e per le attività non direttamente concernenti i pazienti non è possibile applicare la norma ISO 15189:2022. In questo caso, la norma ISO/IEC 17025 rimane la base per l'accreditamento.
Sulla base delle suddette risoluzioni dell'Assemblea generale EA, il SAS definisce di seguito i dettagli per l’adeguamento alla nuova norma ISO 15189:2022 dell’accreditamento dei laboratori medici finora accreditati secondo la norma ISO/IEC 17025:2017.
