Dans sa résolution 2022 (52) 12 du 23 novembre 2022, l’European co-operation for Accreditation (EA) annonce que les laboratoires de biologie médicale doivent désormais être accrédités selon la norme ISO 15189.
Seules exceptions : Si des prescriptions nationales l’exigent, l’EA, en sa qualité d’organisation européenne faîtière des organismes nationaux d’accréditation, tolère qu’un laboratoire de biologie médicale soit accrédité selon la norme internationale ISO/IEC 17025. Et pour les activités sans lien direct avec les patients, la norme ISO 15189:2022 ne peut être retenue. Dans ce cas, la norme ISO/CEI 17025 reste la base d'une accréditation.
À la lumière des décisions susmentionnées de l'Assemblée générale de l'EA, le SAS a fixé les modalités de transition à la norme ISO 15189:2022 pour l’accréditation des laboratoires de biologie médicale auparavant accrédités selon la norme ISO/IEC 17025:2017.
