Information for CABs

Current:

18.06.2021

Aussagekraft schweizerischer Zertifizierungen unter der Akkreditierung im In- und Ausland 

Aktuell wird die Rechtsunsicherheit betreffend den Export von Medizinprodukten nach bisherigem Recht unter dem MRA CH-EU in die EU diskutiert. Betroffen ist dabei unter anderem die Anerkennung der Zertifikate von altrechtlichen Medizinprodukten durch die EU, die von den Übergangsfristen in der EU profitieren. Für weitere Informationen zum Export von altrechtlichen Medizinprodukten in die EU verweisen wir an das SECO und die Swissmedic.

Die Aussagekraft schweizerischer Zertifizierungen unter der Akkreditierung der SAS ist davon nicht tangiert. Solche Zertifizierungsdokumente bspw. zu den internationalen Normen ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 22000 behalten im Inland wie im Ausland ihre aktuelle Aussagekraft.


Testing and calibration laboratories: New version standard ISO/IEC 17025:2017

The International Organization for Standardization (ISO) has revised the standard ISO/IEC 17025: 2005 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories). More information about the conversion can be found here.

2016:

Evaluation of Conformity Assessment Schemes regarding their aptitude to be applied under the Accreditation


New accreditation marks

As previously communicated and according to art. 42a of the AkkBV, as from January 1st 2016, solely the new accreditation marks are allowed to be used.

For certification bodies: If the accreditation mark appears on certificates, the new accreditation mark has to be used at the latest on the occasion of the next renewal of certification.

Akkreditierungs- und Bezeichnungsverordnung, AkkBV (SR 946.512)

2015:

2013:

2009:

Presentation and instruction materials

Tools, guidances and presentations for certification bodies and accreditation services: 

Last modification 18.06.2021

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